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超能小可愛
2021-03-31
近期，美國再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟（ARM）發(fā)布的2020年上半年再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床及融資報(bào)告受到了關(guān)注。報(bào)告指出，在2020年上半年，再生醫(yī)學(xué)（基因療法、細(xì)胞療法、組織工程等）領(lǐng)域融資金額達(dá)107億美元，超過2019年融資的總資金，比2019年上半年增長(zhǎng)了120％。
2020年，新冠疫情對(duì)許多行業(yè)都產(chǎn)生了影響，然而這種影響是多種多樣的，比如可能導(dǎo)致一些行業(yè)的需求下降，但也會(huì)刺激一些行業(yè)穩(wěn)定甚至更加快速的發(fā)展，同時(shí)帶來令人鼓舞的市場(chǎng)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，比如疫情使醫(yī)療行業(yè)出現(xiàn)較高的增長(zhǎng)率。
2020年上半年無論是從臨床角度還是融資角度，再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展都是十分可觀的。ARM首席執(zhí)行官Janet Lambert表示，“這些令人驚訝的融資數(shù)字證明了現(xiàn)在對(duì)這一行業(yè)的所有熱情。我認(rèn)為這種熱情的驅(qū)動(dòng)因素仍然存在，并對(duì)2020年下半年感到樂觀。”
基于干細(xì)胞及免疫細(xì)胞的細(xì)胞治療是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要分支。2020年新冠肺炎爆發(fā)之后，全球多個(gè)國家運(yùn)用了干細(xì)胞來治療新冠肺炎重癥患者，并且取得了初步的成功。在免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域，近期第三款上市CAR-T療法Tecartus獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者，該療法是第一個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)治療R/R MCL的CAR-T療法，目前也正在接受歐洲藥品管理局（EMA）的審查。
細(xì)胞存儲(chǔ)是細(xì)胞治療的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。利用干細(xì)胞庫進(jìn)行干細(xì)胞制劑的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和保存已經(jīng)成為當(dāng)前國內(nèi)外的主流趨勢(shì)。隨著細(xì)胞治療的發(fā)展，諸如國內(nèi)較為知名的博雅干細(xì)胞存儲(chǔ)也吸引了更多的用戶，博雅干細(xì)胞儲(chǔ)存量保持著發(fā)展，同時(shí)也為干細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用研究發(fā)展提供有力保障。
近年來，我國干細(xì)胞儲(chǔ)存市場(chǎng)發(fā)展到了一定的規(guī)模。然而，長(zhǎng)期以來我國干細(xì)胞儲(chǔ)存（干細(xì)胞庫）市場(chǎng)尚未形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，不過國內(nèi)一些領(lǐng)先企業(yè)如博雅干細(xì)胞等已經(jīng)向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊，率先在國內(nèi)啟動(dòng)并通過了AABB（美國血庫協(xié)會(huì)）標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，推動(dòng)了博雅干細(xì)胞儲(chǔ)存的發(fā)展，同時(shí)也推動(dòng)著我國干細(xì)胞庫的標(biāo)準(zhǔn)向國際看齊。AABB認(rèn)證是目前國際上最權(quán)威的干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋采集、處理、儲(chǔ)存、發(fā)放及治療的全方位全球最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。近年來，再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域保持高速發(fā)展，這也意味著博雅干細(xì)胞儲(chǔ)存等迎來新的契機(jī)。
“干細(xì)胞資源是國家重要的戰(zhàn)略資源，如何安全有效的保存我國特殊、唯一、稀有的人類生物資源，對(duì)促進(jìn)我國人口健康、維護(hù)生命資源安全、治療重大疾病等具有重要的意義”，這是2018年兩會(huì)代表的發(fā)聲。由此可見，干細(xì)胞儲(chǔ)存的時(shí)代已經(jīng)到來！